Dispositivos médicos Demonstre a segurança, qualidade e a conformidade dos produtos. Dispositivos de diagnóstico in vitro Dispositivos médicos Dispositivos de diagnóstico in vitro 98/79/CE - Marcação CE da Diretiva de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro Hong Kong (Hong Kong - Departamento de controle de dispositivos médicos) Regulamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (UE) 2017/746 – Certificação de marcação da CE Norma ISO 13485:2016 - Transição, certificação e curso para auditor Revisão ISO 14001:2015 Lei PMD: normas japonesas sobre dispositivos médicos Auditorias sociais Taiwan (ROC Taiwan) Dispositivos médicos 2003/32/CE - Marca de espécies EET em tecido animal 93/42/CEE - Diretiva para dispositivos médicos, Marcação CE Regulamento de Dispositivos Médicos da UE: RDM (UE) 2017/745 - Certificação de Marcação da CE Hong Kong (Hong Kong - Departamento de controle de dispositivos médicos) Norma ISO 13485:2016 - Transição, certificação e curso para auditor Revisão ISO 14001:2015 Lei PMD: normas japonesas sobre dispositivos médicos Auditorias sociais Taiwan (ROC Taiwan)
