Bens de Consumo e Retalho Testes de extraíveis e lixiviáveis

Monômeros e aditivos polímeros, como, por exemplo, antioxidantes, plastificantes, estabilizadores, corantes, catalisadores metálicos e outros produtos químicos nocivos podem migrar para o produto em condições de armazenamento. A SGS oferece um serviço completo para testar extraíveis nos materiais de contêiner e lixiviáveis nos produtos finais. Estes testes são realizados em laboratórios em conformidade com BPFa, utilizando tecnologias que detectam níveis ultravestigiais.

Testes de extraíveis, testes de lixiviáveis

• Planejamento de estratégia de testes e avaliação de dados baseada nas informações disponíveis
• Desenvolvimento de um projeto de estudo para extraíveis e lixiviáveis
• Perfilamento de extraíveis (extraíveis orgânicos e inorgânicos)
• Extrações sequenciais e técnicas de extração alternativa para isolar extraíveis em materiais de contêiner
• Caracterização de extraíveis por meio de pesquisas cromatográficas e espectroscópicas
• Determinação do limiar de estimativa analítica (LEA)
• Cálculo do limiar de qualificação baseado no limiar de preocupação com a segurança (LPS)
• Desenvolvimento e validação de método de lixiviáveis potenciais em produtos farmacêuticos
• Elaboração de relatórios de estudos de lixiviáveis em produtos farmacêuticos e avaliação dos resultados no âmbito das atuais diretrizes

Testes de extraíveis e lixiviáveis e tecnologias de avaliação

• HPLC-MS/MS, HPLC Q-Tof, HPLC-UV, DAD
• HS-GC, HS-GC-MS
• GC (FID, ECD, FID-NP), GC-MS
• GC-TEA (nitrosaminas)
• ICP-OES, ICP-MS, AAS, IV
• FTIR
• TGA, DCS
• Análise de fluorescência de raio x
• Extração acelerada por solvente (EAS)
• Soxhlet

Entre em contato com a SGS hoje para saber como nós podemos ajudar com os testes de extraíveis e lixiviáveis.