Bens de Consumo e Retalho Testes de controle de qualidade de aparelhagem médica
A SGS apoia seus parceiros no setor de aparelhagem médica com uma ampla variedade de serviços. Executamos qualificação higiênica de instalações de produção, testes microbiológicos em produtos antes e após esterilização, e testamos possíveis contaminantes residuais após o processo de esterilização (endotoxinas, óxido de etileno). Também executamos estudos sobre a migração de substâncias do material da embalagem (lixiviáveis).
Nossos serviços de teste de aparelhagem médica incluem:
- determinação de carga microbiana antes da esterilização;
- testes de esterilidade de acordo com as normas USP e EP para produtos e indicadores biológicos;
- desenvolvimento e validação de métodos;
- estudos para definição de data de validade para embalagens;
- testes de endotoxinas;
- ensaios de formação de gel, cinéticos e cromogênicos;
- testes de óxido de etileno residual, de acordo com a norma EN ISO 10993-7;
- monitoramento ambiental de zonas de produção;
- análise de particulado viável e não viável;
- análise de superfícies pelos métodos RODAC e swab;
- bioensaio de citotoxicidade;
- identificação de polímeros;
- FTIP, TGA, DSC;
- impregnação do fechamento de recipiente;
- estudos de entrada de corantes e microorganismos;
- teste de substâncias lixiviáveis, de acordo com a norma EN ISO 10993-173.
Entre em contato hoje mesmo com a SGS para saber como podemos ajudá-lo com testes de controle de qualidade para aparelhagem médica.