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Serviços de teste de biosegurança para produtos biológicos da SGS - garanta a segurança de seus produtos biofarmacêuticos e vacinas confirmando a ausência de contaminantes e atendendo às regulamentações.

Autoridades sanitárias, incluindo a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), exigem que seus produtos biofarmacêuticos passem por rigorosos testes de segurança. Auxiliamos na demonstração de que todos os bancos de células, bancos virais, matérias-primas de origem animal, colheita em massa e lotes de fármacos clínicos estão isentos de bactérias, fungos, leveduras, micoplasma, vírus e outros potenciais contaminantes.

Por sermos líder mundial em serviços de teste de biofarmacêuticos, oferecemos uma ampla gama de teste de segurança para produtos biológicos, incluindo virologia, biologia celular e molecular, além de microbiologia e microscopia eletrônica. Cmo resultado, podemos ajudá-los a garantir a segurança do produto e atender os requisitos regulatórios.

Realizamos caracterização de bancos celulares em linha com os principais compêndios e diretrizes regulatórias. Também oferecemos teste de produto final em relação ao DNA residual e outras impurezas relacionadas a outros processos. Além disso, oferecemos estudos de estabilidade e formulação, consultória regulatória e de segurança e desenvolvimento personalizado de ensaios.

Para saber mais sobre os serviços de teste de biosegurança parar produtos biológicos, contate-nos hoje.