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A gestão dos dados produzidos pelos ensaios clínicos é uma tarefa que requer eficiência, experiência e capacidade de cumprir prazos sem comprometer a qualidade e integridade.

A SGS é líder mundial em análise de dados e relatórios. Nossa equipe de biometria é a maior equipe independente de gestão de dados na Europa, composta por mais de 140 especialistas de dados, e com mais de 15 anos de experiência, utilizando os métodos mais recentes para atender às necessidades de gestão de dados, bioestatística e redação de relatórios médicos de um grande número de clientes.

Nossos serviços são flexíveis o suficiente para serem formatados em um programa personalizado de gestão de ensaios clínicos para atender às suas necessidades específicas, seja um projeto independente ou um programa completo de desenvolvimento de medicamentos. Nossos abrangentes serviços de nível internacional incluem:

  • Criação e configuração de banco de dados - Criamos e gerenciamos um banco de dados de acordo com suas especificações, criamos CRFs e podemos redigir o protocolo de ensaio clínico. 
  • Captura eletrônica de dados (EDC) - Temos uma vasta experiência na criação de aplicativos de eCRF, usando soluções de última geração e gestão de dados de EDC.
  • Conformidade com o CDISC - A SGS é membro do Conselho consultivo do CDISC, e como um fornecedor registrado, convertemos mais de 140 ensaios anteriores para o modelo CDISC e fizemos apresentações eletrônicas bem-sucedidas ao CDISC para muitos clientes.
  • Consultoria estatística - Podemos fornecer consultoria sobre cálculos do tamanho da amostra, randomização e serviços de DSMB.
  • Redação de relatórios - Nossos editores multilíngues produzem uma ampla variedade de relatórios de forma clara e profissional, a fim de comunicar suas descobertas. Nossos relatórios de pesquisa clínica estão em conformidade com as diretrizes ICH-E3.

A SGS é uma das principais OPCs com gestão global de dados. Quando você trabalha conosco, você se beneficia da experiência e conhecimento que adquirimos fornecendo a clientes serviços internacionais de análise estatística de estudos clínicos bem-sucedidos. Todos os nossos sistemas estão em total conformidade com a norma 21CFR parte 11; portanto, você pode esperar os mesmos padrões de qualidade e integridade que fornecemos para todos os nossos clientes.